您需要确保您的产品无菌,以保护患者的安全, 但你目前的测试实验室能满足你的需求吗? Element了解您紧迫的时间表,并将与您合作,以满足您的最后期限,使您的产品迅速推向市场.

Element provides USP <797>, USP <800> and cGMP FDA compliance expertise and testing solutions for home infusion, pharmacies, 医院药房和人用药外包配药设施.

USP <797> Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparation

复方药物允许药剂师为可能有独特剂量要求的病人准备单独的处方, 过敏或罕见疾病阻止他们使用市售配方. 需要消毒的药物包括注射剂、静脉注射、眼内或鞘内. USP <797> compounding standards establish baseline practices to ensure patient safety. 我们提供的产品和服务旨在帮助您保持对空间的控制和方法的有效性.

产品及服务 

  • 介质填充测试试剂盒
  • 环境监测计划实施
  • 全方位的现场环境监测服务
  • 环境监测样本的培养和计数/属鉴定
  • 培养基/板材促生长试验
  • 无尘室验证服务(IQ/OQ/PQ)
  • ISO 14644-1空气清洁度认证分类
  • 气流显示(AFV)
  • 无尘室清洁和消毒方案的执行
  • USP <1072> disinfection qualification
  • 合规性差距分析

USP <800> Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings

USP Chapter <800> provides standards for the safe handling of hazardous drugs. 这些标准旨在最大限度地减少接触卫生保健人员的风险, 患者与环境. 我们可以提供咨询和合规差距分析审查,以确保您的团队遵守这些标准.

欲了解更多有关我们的无菌复合测试服务或要求报价, im体育APP today.

我们的团队超过9人,在北美聘用了000名专家, Europe, 中东地区, Australia, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.